Precise Biotechnologies Hisseleri FDA Paneli Guardant Health’in Teşhis Sınavını Destekleyince Düştü
Exact Sciences Corporation’ın (EXAS) hisse değeri, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi’nin Moleküler ve Klinik Genetik Paneli’nin Guardant Health’in (GH) kolorektal kanseri (CRC) tespit etmeye yönelik Shield kan testinin FDA onayı için güçlü bir tavsiye verdiğini duyurmasının ardından Cuma günü düştü.
EXAS hisseleri, seansın en düşük seviyesi olan 50,53 $’a ulaştıktan sonra %3,7 düşüşle 52,08 $’a geriledi. Hisse değerindeki düşüş, Exact Sciences’ın Cologuard testi halihazırda piyasadayken, Guardant Health’in onay bekleyen Shield testinin potansiyel rekabetine bağlanıyor.
Panelin tavsiyesi, Shield testinin güvenliği ve etkinliği konusunda oybirliğiyle mutabık kalındığını göstermektedir.
Ancak bu tavsiyeler FDA için zorunlu değildir ve kurumun Shield testinin onaylanmasına ilişkin nihai kararını bu yıl içinde vermesi beklenmektedir.
Guardant Health İcra Kurulu Eş Başkanı AmirAli Talasaz, “Danışma komitesinin Shield’in onaylanmasına yönelik kesin onayı, kan bazlı bir tarama yönteminin ortalama riske sahip bireyler arasında CRC tarama oranlarının artırılmasında oynayabileceği önemli rolün altını çizmektedir” dedi.
Bu gelişme karşısında TD Cowen analistleri bunun GH için olumlu bir haber olduğunu ancak EXAS için potansiyel bir risk oluşturduğunu ifade ederek, altı olumlu oydan beşinin Shield’in evre I KRK ve ileri adenomları saptamadaki duyarlılığının sınırlı olduğunu belirtmek için ürün etiketlemesine duyulan ihtiyacı vurguladığına dikkat çektiler.
TD Cowen analistleri, yeni fiyat hedefinin hala önemli bir potansiyel getiri sunduğunu belirterek, “GH’nin hisse değerinin artacağını öngörüyoruz ve EXAS fiyat hedefini 100 $’dan 80 $’a düşürüyoruz” dedi.
Bu makale AI’nin yardımıyla oluşturulmuştur ve bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Ek ayrıntılar için lütfen Hüküm ve Koşullarımıza bakın.
